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诺华核药在我国申报上市前三季度全球销量破十亿美元
时间: 2024-12-21 05:54:23 |   作者: 保安系列

  (人民日报健康客户端记者 徐诗瑜)11月13日,据国家药监局药品审评中心公示,诺华的一款核药镥[177Lu]特昔维匹肽打针液(Pluvicto)上市请求获受理。该药于2022年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)同意医治前列腺癌患者,2024年前三季度出售额已破10亿美元。

  核药也被称为放射性药品,是用放射性核素自身或其符号的化合物及生物制品来确诊、医治疾病的制剂。近年来,诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来、东诚药业、远大医药等多家国内外药企在核药范畴布局,本年以来,也发生了多起超越10亿美元的核药收买项目。

  “核药商场越来越‘热’,核药赛道也渐渐变得‘卷’,许多公司都在扎堆做核药。”11月14日,北京师范大学教授、放射性药物教育部要点试验室主任崔孟超告知人民日报健康客户端记者,核药的未来商场开展的潜力很宽广,国内许多校园、公司都在研制不同靶点的药物。跟着Pluvicto的上市,一部分前列腺癌患病的人能先用上药,到2030年左右,也能够等待更多国产核药上市。

  诺华本年前三季度财报显现,Pluvicto前三季度出售额超越10亿美元,而2023年全年的出售额为9.8亿美元。该药在国内上市后是否能连续此前的出售“神话”呢?在北京师范大学放射性药物教育部要点试验室的崔孟超教授看来,尽管核药未来商场开展的潜力宽广,Pluvicto面向的前列腺癌患病人群也很巨大,但在国内商场或难完成海外的出售奇观。

  崔孟超解说称,因质料镥[177Lu]本钱比较高,研制本钱不菲,现在Pluvicto在国外每支价格约为20万人民币,即便在国内上市,也只能掩盖一小部分的高收入人群。另一方面,因核药的特性,打针后需求时间短住院将患者体内的放射性物质排出,而国内辅佐核药医治的病床数量及废物收回处理系统等配套设备还在开展完善傍边。

  现在,全球核药商场首要由多家跨国药企主导,国内的多家头部药企也有所布局。商场研讨出版商《财富商业洞悉》材料显现,估计全球核药商场将由2023年的84亿美元提升至2030年的294亿美元。与发达国家比较,我国放射性药物临床使用率仍较低,商场空间宽广。

  “现在国内的核药仍处于‘跟跑’阶段,首要做的仍然是‘me-too’药物。不过,这几年国家先后出台多个方针支撑,在西南等地也建起了国产的医用同位素出产基地,未来的商场开展仍是相当可观的。”崔孟超表明,从长时间的开展来看,核药入局企业多,商场之间的竞赛大,未来几年价格或许会逐年降下来,让更多患者获益。而受核药半衰期的影响,需求即时符号药物、及时出产、及时分发出售,要求药企在全国各大城市树立自己的配送中心,必然会对一些中小型核药企业的长线开展构成应战。未来核药范畴的并购潮也或许不断加重,终究留在商场的或许只剩下部分提早进行物流布置的大型药企。


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